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二類醫(yī)療器械

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碘伏棉棒(長度13cm)
發(fā)布人:管理員 發(fā)布時間:2021-01-21 點擊:173





【產品名稱】:碘伏棉棒
【型號】4支/袋(單支膜包裝)、6支/袋(單支膜包裝)、8支/袋(單支膜包裝)、10支/袋(單支膜包裝)、15支/盒(單支膜包裝)、20支/盒(單支膜包裝)、24支/盒(單支膜包裝)、30支/盒(單支膜包裝)、36支/盒(單支膜包裝)、48支/盒(單支膜包裝)、50支/盒(單支膜包裝)、72支/盒(單支膜包裝)、100支/盒(單支膜包裝)、200支/盒(單支膜包裝)、300支/盒(單支膜包裝)、500支/盒(單支膜包裝)、12000支/箱(單支膜包裝)、2支/袋。
【規(guī)格】13cm。
【生產許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產許20200124號
【醫(yī)療器械注冊證編號】魯械注準20202140530
【產品技術要求編號】魯械注準20202140530
【執(zhí)行標準】GB26368-2010含碘消毒劑衛(wèi)生標準
【產品性能】
1.有效碘含量
碘伏溶液中有效碘含量應在0.2%-1.0%范圍內。
2.pH值
碘伏溶液的pH值應在2.0~4.0之間。
3.殺滅微生物指標
殺滅微生物指標應符合表1的要求。
表1殺滅微生物技術要求


殺滅對象

作用時間

殺滅對數(shù)值

金黃色葡萄球菌

5min

≥5.0

大腸桿菌

5min

≥5.0

銅綠假單胞菌

5min

≥5.0

白色念珠菌

5min

≥4.0

【產品結構組成】碘伏棉棒由聚丙烯樹脂空心塑料管,和繞在其兩端的醫(yī)用脫脂棉球,以及裝入塑料管內的含有效碘0.2%-1.0%的聚維酮碘溶液組成。其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。
【材質】碘伏棉棒由聚丙烯樹脂、醫(yī)用脫脂棉、0.2%-1.0%的聚維酮碘溶液制成。
【適用范圍】用于注射、輸液前消毒完整皮膚。
【禁忌癥】對聚維酮碘溶液過敏者慎用。
【注意事項】

  1. 外用,禁止口服;置于兒童不易觸及處。
  2. 僅供消毒完整皮膚使用。
  3. 不要使用購買前包裝已被打開的產品。
  4. 本品為一次性使用,請勿重復使用。

【警示以及提示的內容】

  1. 請勿接觸眼睛,不要插入耳道。
  2. 產品放置方向:棉棒彩環(huán)端向下,豎直放置,切勿倒置。

【使用說明】取出棉棒后,將印有彩環(huán)端朝上,一手握住棉棒上端,另一手沿彩環(huán)處折斷,待管內液體自動流入并浸濕另一端棉頭,用濕棉頭涂擦即可。

【運輸儲存條件】本產品宜貯存在室溫下陰涼避光處。
【維護保養(yǎng)方法】避免日曬,防潮、避光、防火。
【有效期限】兩年。

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